- Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортексин ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Кортексин ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Кортексин ®
- Срок годности препарата Кортексин ®
- Условия реализации
- Кортексин : инструкция по применению
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
Описание лекарственного препарата Кортексин ® (Cortexin) Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортексин ®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин ® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин ® , действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата Кортексин ®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F80 | Специфические расстройства развития речи и языка |
F81 | Специфические расстройства развития учебных навыков |
F82 | Специфические расстройства развития моторной функции |
F83 | Смешанные специфические расстройства психологического развития |
G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
G40 | Эпилепсия |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
G80 | Церебральный паралич |
G92 | Токсическая энцефалопатия |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
I67.2 | Церебральный атеросклероз |
I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
R53 | Недомогание и утомляемость |
S06 | Внутричерепная травма |
T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
Со стороны иммунной системы | ||||
Анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату | ||||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||||
Эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
Со стороны нервной системы | ||||
Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость | ||||
Со стороны сердца и сосудов | ||||
Тахикардия, аритмия, повышение АД | ||||
Нарушения психики | ||||
Ощущение тревоги, бессонница | ||||
Общие реакции и нарушения в месте введения | ||||
Гиперемия и повышение температуры кожи в месте введения, астения, озноб |
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Препарат Кортексин ® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин ® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин ®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин ®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Источник
Кортексин : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства : лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Кортексин ® — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.
Кортексин ® мыстить комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Лекарственное средство оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканинноспецифичну действие.
Ноотропное — улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксичными факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантная — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает жизнеспособность нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифической — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-эргическую влиянием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предупреждением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Состав препарата Кортексин ® , действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ.
Показания
В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатии различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелит, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижение способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Источник